导语:
2026年10月15日,广州抗癌协会放射肿瘤学专委会秋季会议在南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)肿瘤中心学术报告厅成功举办。本次大会聚焦复发性头颈部肿瘤诊疗难点、BNCT设备技术、D-BNCT临床实践、国产硼药研发与Ⅱ期临床试验推进等核心议题,汇聚省内放射肿瘤、头颈肿瘤领域专家学者,搭建高水平学术交流平台,共探硼中子俘获治疗的临床未来。
普利制药硼中子创新研究中心闫慧洁博士登台作专题汇报,完整梳理全球BNCT硼药研发格局,系统介绍普利制药注射用硼[¹⁰B]法仑的CMC产业化、Ⅰ期临床结果、Ⅱ期临床试验进度以及普利制药整体硼药管线布局。

闫慧洁博士报告:硼药是BNCT药械联合治疗的核心,硼10的丰度、化学纯度直接决定治疗效果。普利制药已经建成API原料药+冻干制剂完整独立产线,硼10丰度>99%,化学纯度>99%,多条产线通过FDA、EMA、WHO的GMP核查,可保障多中心临床试验的药物稳定供应与质量一致性。
闫博士重点报告了注射用硼[¹⁰B]法仑Ⅰ期探索性临床结果:截止目前为止,Ⅰ期受试者均已完成至少90天随访,主要不良反应为轻中度口腔黏膜炎,无严重药物相关不良事件,全程未出现严重不良毒副反应事件,安全性得到初步验证。多数患者的肿瘤随时间推移持续缩小,疾病趋于稳定或达到部分缓解,充分展现出BNCT技术精准靶向杀瘤的独特优势,部分试验参与者实现影像学完全缓解。
此外,普利制药研发的硼药同步推进中美双报战略,已向美国FDA提交Pre-IND申请并获官方积极回应。
针对Ⅱ期临床试验,闫博士重点解读试验入排核心关键点:本项目针对不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌(不含鼻咽癌)患者。
除注射用硼[¹⁰B]法仑之外,闫博士还介绍了PL009(靶向ASCT2,乳腺癌)、PL011(骨肉瘤)等多条新一代硼药在研管线,展现普利面向多实体瘤的BNCT药物产品矩阵。
本次秋季会议完整串联起“临床痛点→设备技术→国产硼药研发→临床试验落地”完整链条。与会专家达成共识,BNCT为复发难治头颈部肿瘤提供了极具前景的全新治疗手段。期待后续各方紧密协作,全力推进国产硼药Ⅱ期临床试验,争取早日让这项前沿技术惠及广大肿瘤患者。
以下内容转自广州抗癌协会微信公众号:聚焦精准放疗前沿,共探硼中子俘获治疗新进展
2026年10月15日,由广州抗癌协会主办,南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)、广州抗癌协会放射肿瘤学专委会共同承办的“广州抗癌协会放射肿瘤学专委会秋季会议”在东莞市人民医院肿瘤中心举行。会议聚焦复发性头颈部肿瘤诊疗与硼中子俘获治疗(BNCT)临床应用,汇聚临床、科研及产业领域专家,围绕前沿技术、临床实践与转化研究展开交流。
01 开幕式
开幕式由东莞市人民医院肿瘤中心主任刘志刚教授主持。东莞市人民医院院长袁耀钦、中国科学院高能物理研究所陈延伟教授、广州抗癌协会放射肿瘤学专委会主任委员陈勇教授分别致辞。

图1 袁耀钦院长致辞

图2 陈延伟教授致辞

图3 陈勇教授致辞
02 学术报告环节
学术报告环节,伍勇教授作“复发性头颈部肿瘤治疗进展”专题报告,梳理该领域的治疗进展与临床诊疗思路。欧阳华甫教授以“BNCT设备原理及应用”为题,介绍加速器中子源及BNCT设备的技术原理,分享设备研发与临床应用方面的技术进展。刘志刚教授围绕“D-BNCT在头颈部肿瘤的应用”,结合临床实践分享应用经验与研究成果,重点介绍相关Ⅰ期临床试验已顺利完成,以及后续Ⅱ期临床研究的筹备情况。闫慧洁博士作“BNCT硼药进展”专题报告,介绍硼药研发动态及转化方向。四场报告涵盖疾病诊疗、设备技术、临床研究与药物研发,展现了BNCT研究与应用的多个重要环节。

图4 伍勇教授作学术报告

图5 欧阳华甫教授作学术报告

图6 刘志刚教授作学术报告

图7 闫慧洁博士作学术报告
03 专题讨论环节
专题讨论环节,与会专家结合临床需求与研究实践,就BNCT应用中的关键问题展开研讨。在技术与剂量评价方面,重点讨论国际原子能机构(IAEA)指南中的治疗指标、不同剂量组分、相对生物学效应及肿瘤与血液硼浓度比值等问题;在临床转化方面,围绕潜在适用瘤种、下一代硼药的药代动力学特征及联合治疗策略的研究设计交换意见。会议最后开展BNCT现场技术交流,进一步增进临床、医学物理与药物研发人员之间的沟通。

图8 会议现场
04 会议总结
本次会议为头颈部肿瘤诊疗与BNCT研究搭建了多学科交流平台,加强了临床、科研与产业之间的联系,为推进BNCT规范化临床应用、深化转化研究与区域协作提供了有益参考。
撰稿:李君妍 江 蓉
开云官方版在线入口,开云(中国)